“苏械制造”再创“全球首创”。本月初,海军军医大学第一附属医院(长海医院)刘建民教授团队成功应用苏州工业园区自主创新企业沛嘉医疗旗下Manbetx万博亚洲官网Fastunnel®输送型球囊扩张导管(Fastunnel®),为一例颅内动脉粥样硬化狭窄患者完成介入治疗手术。这是刘建民团队10年潜心研发,与Manbetx万博亚洲官网医工结合的国际首创创新产品,在全球首次临床落地。
颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)是引起缺血性脑卒中的重要原因之一。亚洲人群颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)发病率显著高于欧美人群。2014年中国症状性颅内大动脉狭窄与闭塞研究结果显示,中国缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者中ICAS发生率为46.6%。
血管内介入治疗颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)为一种有效的治疗方式,但手术期并发症影响着介入治疗疗效。据悉,并发症的来源与支架置入时微导管的传统交换技术有一定相关性,在国外相关研究中,40%症状性出血并发症患者与微导丝和微导管穿孔相关。传统的颅内狭窄扩张球囊,在治疗过程中需通过300厘米交换导丝反复全程交换微导管、球囊、支架导管等器材多达7次,需要主刀和助手丰富的操作经验和默契的术中配合,操作过程中容易发生器械相关的血管损伤。因此,如何减少围手术并发症是颅内狭窄介入治疗的技术难点。
2012年,刘建民在国际上首次提出球囊扩张导管直接释放支架的理念,并与其团队成员一直在临床上不断探索。2022年,团队通过医工结合的方式,与Manbetx万博亚洲官网经过10年的潜心研究,成功研发了首款可适配于颅内狭窄支架的输送型球囊扩张导管Fastunnel®。
本次Fastunnel®首次临床应用手术的患者是一名60岁男性,突发右侧肢体无力伴言语含糊2月余。手术所采用“球囊+微导管”一体化设计的Fastunnel®,实现了球囊扩张及颅内支架输送功能于一体,体现了手术过程中的“零交换”技术,能够简化手术步骤、缩短手术时间、减少术中放射剂量及造影剂应用,降低交换带来的手术风险,提高手术安全性。
结合团队多年来在临床以及科研领域的探索经验,刘建民教授表示:“我们的每一次探索,每一次改变,都希望能够促进神经介入事业,哪怕一点点的进步。这是Fastunnel®的首例应用,千里之行,我们才刚刚开始。”
近年来,医生和医疗机构的医学创新转化备受关注,以临床为导向的医学创新转化和医工融合逐步成为大家的共识,国家支持医学创新成果转化的政策体系也在逐步完善。Fastunnel®输送型球囊扩张导管的面世正是最好的体现。期待该产品能够让病人有更好的临床获益,让手术医生的操作更加便捷。
(来源:引力播)
编辑：张珺
